醫(yī)用超聲耦合劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合劑

注冊人名稱：

天津九晟源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械備20160231號

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀(jì)醫(yī)藥園7-2-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

以水為溶劑，高分子化合物為溶質(zhì).產(chǎn)品中所含醇類化合物僅限于丙三醇（甘油）和乙醇。產(chǎn)品中的著色劑應(yīng)在GB7916-1987.表6中選擇。精確稱取卡波姆(國標(biāo)規(guī)定的水性高分子凝膠)1.5% 加甘油(國標(biāo)規(guī)定的丙三醇)5%，加入乙醇(國際規(guī)定的食品標(biāo)準(zhǔn))30%.加入食用天然黃色素(國標(biāo)規(guī)定的著色劑)0.2%加入蒸餾水加至1000g攪拌勻均.定量罐裝.

適用范圍：

在超聲診斷和治療操作中用作探頭（治療頭），與皮膚之間的透聲媒質(zhì)。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀(jì)醫(yī)藥園7-2-401

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期3年

管理類別：

第一類

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