雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163401691
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結(jié)構(gòu)及組成：
本品由包被有肺炎支原體特異性抗原及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-鼠抗人IgM單克隆抗體復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙組成。樣本稀釋液，主要成分為pH7.8的PBS緩沖液。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿中的肺炎支原體IgM抗體。
變更情況：
2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
1人份袋；條型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20163401691 | 25人份|盒 | 625.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20163401691 | 卡型；25人份/盒 | 650.0000 |