Anti-Cardiolipin Screen

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Orgentec Diagnostika GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401007號(hào)

注冊(cè)人住所：

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板條:96人份,12*8可拆,包被含有β2-糖蛋白I的高純度牛心磷脂;抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗體質(zhì)控:4瓶,1.5ml,以血清/緩沖液(PBS、BSA、NaN3＜0.1%(w/w))的形式存在,陰性(A)3.3U/ml、CUT-OFF(B) 10U/ml、陽(yáng)性(C)30U/ml、強(qiáng)陽(yáng)性(D)90U/ml。分別見(jiàn)濃度所附說(shuō)明書(shū); 樣本緩沖液:1瓶,20ml,含Tris、NaN3＜0.1%(w/w),黃色,5x濃縮;酶聯(lián)溶液:1瓶,15ml,淺紅色,含PBS、PROCLIN300＜0.5%(v/v

適用范圍：

該產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人類(lèi)血清或血漿中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA類(lèi)抗體。

代理公司：

天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 0442-2012

生產(chǎn)地址：

Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒