雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20173401191
注冊(cè)人住所：
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-02
有效期至：
2027-06-28
結(jié)構(gòu)及組成：
1.檢測(cè)卡。檢測(cè)卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成，內(nèi)含兔抗肺炎支原體抗體、肺炎支原體抗原。2.干燥劑。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的肺炎支原體抗體。
生產(chǎn)地址：
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
25人份盒，50人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
5～30℃保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊(cè)說(shuō)明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的說(shuō)明書。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20173401191 | 50人份/盒 | 700 |