肌鈣蛋白T測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401571

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2027-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑：包被cTnT單克隆抗體(小鼠)的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300。反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶鹽的cTnT單克隆抗體(小鼠)，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌鈣蛋白T的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2～8℃儲(chǔ)存，貯藏時(shí)試劑直立放置，有效期12個(gè)月。rn試劑盒在開(kāi)封后，保證其直立向上放置，置于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DR-CL2000試劑倉(cāng)（2～8℃）或蓋好瓶蓋置于2～8℃冰箱內(nèi)有效期為30天。

管理類別：

第二類

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