雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用自體血液回收器
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
一次性使用自體血液回收器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153451844
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)蘆溝橋南里8號36號樓一層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-09-28
有效期至：
2019-09-27
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要儲血罐、輸入導(dǎo)管、輸出導(dǎo)管、血漿袋、負(fù)壓吸引裝置、引流管和導(dǎo)引針組成。主要性能指標(biāo):無菌、無熱原;儲血罐容積:800ml;血漿袋容積:500ml;血液過濾器孔徑:200μm;空氣除菌濾器孔徑:0.22μm;負(fù)壓值: ≤3.0 kPa ～13.3 kPa(≤22.5 mmHg～100 mmHg),可調(diào);電源:內(nèi)部電源,堿性電池,3V。
適用范圍：
XH-1000型一次性使用自體血液回收器是一種封閉式的血液回收系統(tǒng),用于臨床手術(shù)后自體引流血液的收集、過濾和回輸,以及后續(xù)的引流。
變更情況：
“生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)蘆溝橋南里8號36號樓一層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號及6號院9號樓一層、二層”。
型號規(guī)格：
XH-1000型
預(yù)期用途：
XH-1000型一次性使用自體血液回收器是一種封閉式的血液回收系統(tǒng),用于臨床手術(shù)后自體引流血液的收集、過濾和回輸,以及后續(xù)的引流。
主要組成成分：
產(chǎn)品主要儲血罐、輸入導(dǎo)管、輸出導(dǎo)管、血漿袋、負(fù)壓吸引裝置、引流管和導(dǎo)引針組成。主要性能指標(biāo):無菌、無熱原;儲血罐容積:800ml;血漿袋容積:500ml;血液過濾器孔徑:200μm;空氣除菌濾器孔徑:0.22μm;負(fù)壓值:≤3.0kPa～13.3kPa(≤22.5mmHg～100mmHg),可調(diào);電源:內(nèi)部電源,堿性電池,3V。