α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400200號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(備案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

結構及組成：

α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)的主要組成:R1(氯化鈉、;氯化鎂、α-葡萄糖苷酶、HEPES緩沖液PH7.1)、R2(EPS-G7);試劑空白吸光度≤0.80A;試劑空白吸光度變化率≤0.005;分析靈敏度:標本酶活性為93U/L時,吸光度變化率為0.005-0.025;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0-1000U/L,r≥0.990;重復性:批內精密度CV≤5%、批間相對偏差R≤10%;準確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中α-淀粉酶的活性。

產品標準編號：

YZB/蘇0190-2012α-淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

型號規(guī)格：

規(guī)格1)規(guī)格2 、規(guī)格3)規(guī)格4)規(guī)格5)規(guī)格6(具體見產品標準)

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