雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152401138
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-11-09
有效期至：
2020-11-08
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2
預(yù)期用途：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。
主要組成成分：
產(chǎn)品主要組成成分:R1為0.1M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0;R2為0.16%膠乳試劑(表面結(jié)合有心肌肌鈣蛋白I抗體)。