Hip Instruments

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Hip Instruments

注冊人名稱：

Mathys Ltd Bettlach

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102733號

注冊人住所：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-22

有效期至：

2015-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)工具由導(dǎo)向套管、測深器、手動鉆頭、骨鑿、扣打器、起子、試模、螺桿、定向器、刮鑿、擴孔器、定位器、拔出器、連接器、骨剪、髖臼擴孔器、骨錘、錘骨器、手柄、加壓器和標(biāo)尺組成。其中手動鉆頭、刮鑿、擴孔器、骨剪和髖臼擴孔器采用YY/T0294.1中規(guī)定的馬氏體D型不銹鋼材料制造;導(dǎo)向套管、測深器、骨鑿、扣打器、起子、試模、螺桿、定向器、定位器、拔出器、連接器、骨錘、錘骨器、加壓器和標(biāo)尺采用YY/T 0294.1中規(guī)定的奧氏體N型不銹鋼材料制造。非滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品做為手術(shù)工具,適用于髖關(guān)節(jié)外科手術(shù)。所有器械均為手動工具,不與電動、氣動等任何有源器械聯(lián)用。

代理公司：

北京助邦盈信科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2812-2011《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND