脊柱內(nèi)固定器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100073號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)及組成見附頁。主要性能:1)脊柱內(nèi)固定器械的表面應(yīng)平整、光滑。無鋒棱、斑痕、裂紋等缺陷。滾花部位花紋應(yīng)清晰,絲錐頭部螺紋應(yīng)完整。探測器、手鉆、導(dǎo)鉆、探子的刻度應(yīng)清晰。套筒扳子的四方及六方孔形應(yīng)對稱,不得偏斜。脊柱擴(kuò)孔鉗外觀應(yīng)對稱。脊柱板拉鉤應(yīng)為園角,且不得過銳。2)脊柱內(nèi)固定器械的手柄固定應(yīng)牢固,不得松動。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《脊柱內(nèi)固定器械》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中安裝脊柱內(nèi)固定器用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0454-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號

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