血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州科方生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20192401156

注冊人住所：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-11-03

結構及組成：

為液體雙試劑，主要組成成分包括試劑1：Tris緩沖液100mmol/L；試劑2：乳膠包被鼠抗人SAA單克隆抗體0.15 %。校準品(選配)：血清淀粉樣蛋白A；由6個不同濃度水平的校準品組成，其中零濃度校準品不含SAA抗原。質(zhì)控品(選配 )：血清淀粉樣蛋白A；2個不同濃度水平的質(zhì)控品。注：不同批號的校準品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見標簽。校準品溯源至寧波普瑞柏生物技術股份有限公司的血清淀粉樣蛋白A校準品。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清、血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室。

型號規(guī)格：

規(guī)格1：30mL/盒；規(guī)格2：72mL/盒；規(guī)格3：144mL/盒；規(guī)格4：288mL/盒；規(guī)格5：432mL/盒；規(guī)格 6：300測試/盒。校準品(可選配)：6×0.5mL、6×1mL、6×1. 5mL、6×2mL。質(zhì)控品(可選配)：2×0.5mL、2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密封避光儲存有效期12個月，開瓶后2-8℃載機儲存和2-8℃冰箱儲存，有效期1個月。校準品質(zhì)控品在2～8℃密封儲存，有效期為12個月；開封2～ 8℃冰箱儲存，有效期為30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	72ml\|盒	6080.0000
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	30ml\|盒	3240.0000
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	30ml\|盒	3780.0000
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	30ml\|盒	3510.0000
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	30ml\|盒	2700.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	規(guī)格1：30mL/盒	2700.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	規(guī)格2：72mL/盒	6480.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	規(guī)格6：300測試/盒	7500.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	72ml/盒	3510
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20192401156	300測試\|盒	7500.0000

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