雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）(MEDIDAS HbA1c S)
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有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）(MEDIDAS HbA1c S)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20252400406
注冊(cè)人住所：
1-11-4 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo 105-0004, Japan
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-03
有效期至：
2030-09-02
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由試劑條(含R1：乳膠顆粒，緩沖液，防腐劑；R2：小鼠單克隆抗人糖化血紅蛋白抗體，緩沖液，防腐劑；稀釋液：純化水。)和主校準(zhǔn)卡組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)指尖血，及K2EDTA或氟化鈉抗凝的靜脈全血樣本中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分比(HbA1c %)。
代理公司：
廣州新儀儀器有限公司
代理公司地址：
廣州市天河區(qū)天河北路233號(hào)中信廣場(chǎng)1116室
生產(chǎn)地址：
1410-1, Higashi-Hirai, Fujioka-shi, Gunma 375-0043 Japan
型號(hào)規(guī)格：
10測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ