人乳頭瘤病毒（HPV）探針試劑（原位雜交法）

國產備案

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

豫鄭械備20250227號

注冊人住所：

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街352號高新國際企業(yè)港23號樓

批準(備案)日期：

2025-08-22

結構及組成：

由組分一：HPV?檢測探針[三羥甲基氨基甲烷(Tris)]、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐劑(Proclin-300)、HPV探針)，組分二：探針稀釋液(甲酰胺、氯化鈉、檸檬酸鈉)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

無

生產地址：

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街352號高新國際企業(yè)港23號樓，45號樓7層（僅作倉庫使用）

型號規(guī)格：

型號：型號A、型號B。規(guī)格：10測試/盒、20測試/盒

互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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人乳頭瘤病毒（HPV）探針試劑 （原位雜交法）