新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20203400770

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2026-12-01

結構及組成：

試劑1（R1）、試劑2（R2）、試劑3（R3）、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體。僅用作為新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確認和排除的依據，不適用于一般人群的篩查。本產品僅限醫(yī)療機構使用。

生產地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份盒

產品儲存條件及有效期：

未開封存放于2～8℃，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	國械注準20203400770	2×50人份\|盒	1398.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)	國械注準20203400770	（250人份/盒國械注準20203400770）250人份/盒	625.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	國械注準20203400770	2×50人份/盒	625

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