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Fully Automated Clotting Analyzer

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Fully Automated Clotting Analyzer

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404102號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-12-19

有效期至:

2015-12-18

結(jié)構(gòu)及組成:

儀器由轉(zhuǎn)子/樣品盤(pán),試劑盤(pán),反應(yīng)杯寄存器,加樣裝置,清洗槽和廢液槽,反應(yīng)杯組成。

適用范圍:

該儀器在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)血液進(jìn)行凝血功能分析,如檢測(cè)血漿的凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)和凝血酶時(shí)間(TT)。

代理公司:

武漢塞力斯生物科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

德國(guó)

變更情況:

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“武漢塞力斯生物科技有限公司”變更為“武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404102號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404102號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5178-2011《全自動(dòng)凝血分析儀》

生產(chǎn)地址:

Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany

型號(hào)規(guī)格:

Thrombolyzer XRM