尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20222400015

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）

批準(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-01-17

結構及組成：

試劑1、試劑2。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿酸的含量。

變更情況：

1.2022年1月18日首次注冊；n2.2023年4月6日變更生產地址、包裝規(guī)格、產品技術要求、說明書；n3.2024年7月30日變更注冊人住所。注冊人住所變更：由“重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4”變更為“重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）”。

生產地址：

重慶市江北區(qū)復盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：30mL×4；200測試/盒（試劑1（R1）：46mL×1，試劑2（R2）：26mL×1）；400測試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）；600測試/盒（試劑1（R1）：68mL×2，試劑2（R2）：38mL×2）；800測試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2～8℃避光儲存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2	5878.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	800測試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）	5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	400測試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：30mL×4	5878.8000
江西省+耗材掛網采購項目	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	800測試\|盒	5040.0000
江西省+耗材掛網采購項目	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	600測試\|盒	3780.0000
江西省+耗材掛網采購項目	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	400測試\|盒	2520.0000
江西省+耗材掛網采購項目	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	200測試\|盒	1260.0000
江西省+耗材掛網采購項目	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：30mL×4	5878.8000
江西省+耗材掛網采購項目	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400015	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2	2939.4000

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