雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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干式免疫分析儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
干式免疫分析儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20212220011
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-08
有效期至：
2026-01-07
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品具有兩個(gè)檢測(cè)功能模塊：膠體金檢測(cè)模塊和熒光檢測(cè)模塊。產(chǎn)品由片倉(cāng)組件、中心總成組件、液路組件、操作軟件（發(fā)布版本號(hào)：V1）、檢測(cè)組件、輸入輸出組件和框架外殼組件組成。
適用范圍：
產(chǎn)品具有膠體金檢測(cè)功能和熒光檢測(cè)功能，與本公司生產(chǎn)的基于免疫層析法和熒光免疫層析法的特定干式試劑配套使用，可定量測(cè)定全血、血清、血漿、尿液樣本中相關(guān)物質(zhì)含量，輔助體外診斷。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室
型號(hào)規(guī)格：
i-Reader S
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類