B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

巴迪泰(廣西)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20222400247

注冊人住所：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標準廠房1層、2層

批準(備案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

結構及組成：

試劑一（R1）：磷酸鹽緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%；rn磁微粒（M）：生物素化B型鈉尿肽抗體偶聯(lián)的磁微粒4%、磷酸氫二鈉緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%；rn試劑二（R2）：堿性磷酸酶標記的B型鈉尿肽抗體0.1%、嗎啉乙磺酸緩沖液0.05M、牛血清白蛋白1.0%；rn校準品（選配）：B型鈉尿肽抗原、堿性磷酸酶穩(wěn)定劑90%，應為凍干粉；rn質控品（選配）：B型鈉尿肽抗原、堿性磷酸酶穩(wěn)定劑90%，應為凍干粉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人全血、血漿樣本中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

生產地址：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標準廠房1層、2層

型號規(guī)格：

產品儲存條件及有效期：

1.未開瓶試劑盒（包含質控品和校準品）于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月。rn試劑開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天；rn校準品復溶后2℃～8℃可以保存28天；rn質控品復溶后2℃～8℃可以保存28天。rn2.運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	100測試/盒	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	25測試/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	50測試/盒	10000.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	25測試/盒	5000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	50測試/盒	10000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	100測試/盒	20000.00
江西省+動態(tài)第57批	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	100測試\|盒	20000.0000
江西省+動態(tài)第57批	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	50測試\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第57批	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	25測試\|盒	5000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十二批）	B型鈉尿肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	桂械注準20222400247	50測試/盒	10000

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