止鼾器Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

奧斯邁德有限公司Oscimed SA

注冊(備案)號：

國械注進20162143006

注冊人住所：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland

批準(備案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2026-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由1個上頜牙面矯治器，帶2個前置掛鉤；1個下頜牙面矯治器，帶2個后置掛鉤；1個儲存盒和6根柔軟連接帶組成。其中上、下頜牙面矯治器的材質(zhì)為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，連接帶材質(zhì)是聚醚嵌段酰胺，掛鉤材質(zhì)是聚碳酸酯。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暫停的輔助治療，以改善睡眠質(zhì)量。

代理公司：

上海摯諾醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

上海市金山工業(yè)園區(qū)金舸路466弄68號111室

生產(chǎn)地址：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland

型號規(guī)格：

Somnofit

管理類別：

第二類