雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白溶酶原測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212402255
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房
批準(備案)日期：
2021-12-13
有效期至：
2026-12-12
結(jié)構及組成：
試劑：檢測試劑：磷酸鹽緩沖液 200mmoL/L，聚乙二醇6000 0.8g/L，羊抗人纖維蛋白溶酶原抗血清 1.0%，乙二胺四乙酸二鈉 10mmoL/L ；校準品組成：纖維蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L；質(zhì)控品組成：纖維蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清、血漿中纖維蛋白溶酶原（Pg）的含量。
生產(chǎn)地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房
型號規(guī)格：
試劑:60mL×4；試劑:50mL×1；試劑:90mL×3；試劑:50mL×4；試劑:100mL×1；試劑:60mL×3；試劑:40mL×6；試劑:40mL×4；試劑:60mL×1；試劑:60mL×6；試劑:60mL×8；試劑:1×510測試/盒；試劑:3×510測試/盒；試劑:4×510測試/盒；試劑:6×510測試/盒；試劑:8×510測試/盒；校準品(選配):1.0mL×1；質(zhì)控品(選配):1.0mL×2(2 水平)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月；試劑開瓶上機2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準品、質(zhì)控品復溶后在2℃～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類