便隱血檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

梅里埃(上海)生物制品有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400926號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

批準(備案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成份為:塑料片材、包被有抗人血紅蛋白抗體Hb2噴于硝酸纖維素膜測試區(qū)(T區(qū))和C線抗體噴于硝酸纖維素膜控制區(qū)(C區(qū))的硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、濾紙、包被有抗人血紅蛋白抗體Hb1噴于玻璃纖維上的玻璃纖維。產(chǎn)品有效期:24個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定性檢測糞便中人血紅蛋白,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬3857-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)浦三路4633號

型號規(guī)格：

25人份/盒

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