Access Ferritin Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400680號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

S0: 緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉、以及0.5% ProClin 300 。含有0.0 ng/mL (μg/L) 鐵蛋白。 S1-S5:緩沖BSA 基質(zhì)(含表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300) 中水平大約分別為10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝臟鐵蛋白。產(chǎn)品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于校準Access 鐵蛋白測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿( 肝素) 的鐵蛋白水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 6924-2012

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA