p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）

國產備案

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20210370號

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)園山街道安良社區(qū)油田路28號B1棟805

批準(備案)日期：

2023-03-24

結構及組成：

本產品由YY-01（封閉液）、YD-01（p16/Ki-67抗體）、YD-02（二抗）、YS-A1（DAB顯色液）、YS-A2（DAB緩沖液）、YS-B1（Fast-Red顯色液）、YS-B2（Fast-Red緩沖液）組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年3月24日：產品有效期由“6個月”變更為“產品未開封和開封后，均置于 2~8℃避光保存，有效期 6 個月；產品在低于 25℃下，可運輸 7 天，不影響產品性能”；包裝規(guī)格由“24人份/盒，48人份/盒”變更為“型號：YY01；規(guī)格：24人份/盒，48人份/盒”。

生產地址：

深圳市龍崗區(qū)園山街道安良社區(qū)油田路28號B1棟805

產品儲存條件及有效期：

產品未開封和開封后，均置于 2~8℃避光保存，有效期 6 個月；產品在低于 25℃下，可運輸 7 天，不影響產品性能。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	粵深械備20210370號	24人份\|盒	140.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	粵深械備20210370號	24人份/盒	3840

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