互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性無創(chuàng)腦電傳感器
粵械注準(zhǔn)20152211459
深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q
2018-07-19
2025-08-05
主要由插頭、電極芯片(3個(gè)或4個(gè))、PET背襯和銀-氯化銀傳感導(dǎo)線組成,電極芯片由PE白色泡棉、海綿、凝膠和觸針(TD-2001、TD-2003、TD-2100、TD-2102、TD-2105無觸針)組成,不含乳膠。
供采集、傳輸腦電生物信號(hào)用。
2020-08-11: 1、型號(hào)、規(guī)格由“TD-2000、TD-2002”變更為“TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“供采集、傳輸腦電生物信號(hào)用?!弊兏鼮椤肮┎杉?、傳輸腦電生物信號(hào)用?!?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(yè)(共2頁(yè))。”。rnn2020-08-11: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)西麗留仙洞關(guān)外工業(yè)區(qū)南區(qū)4號(hào)廠房7樓701”變更為“深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗留仙洞關(guān)外工業(yè)區(qū)南區(qū)4號(hào)廠房7樓701”變更為“深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q”。
深圳市南山區(qū)南頭街道同樂村中山園路西君翔達(dá)大樓B樓2樓Q
TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003、TD-2004、TD-2005、TD-2100、TD-2102、TD-2101、TD-2103、TD-2104、TD-2105、TD-2106
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152071459”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-10附件、耗材。
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性無創(chuàng)腦電傳感器 | 粵械注準(zhǔn)20152211459 | TD-2003 | 430 |
| 陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu) | 一次性無創(chuàng)腦電傳感器 | 粵械注準(zhǔn)20152211459 | TD-2002 | 430 |
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一次性無創(chuàng)腦電傳感器
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