胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣州科方生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212400312

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期：

2021-02-25

有效期至：

2026-02-24

結構及組成：

M試劑：包被INS抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rnR試劑：吖啶鹽標記的INS抗體（小鼠，單克?。?、蛋白穩(wěn)定劑、MES緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準品（可選配件）：由兩個不同濃度水平的校準品組成，液體。主要組成成分為：INS抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點濃度值見校準品標簽。rn質控品（可選配件）：由三個不同濃度水平的質控品組成，液體。主要組成成分為：INS抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點靶值及允許范圍見質控品標簽。

適用范圍：

本試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中胰島素的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

試劑盒共4種規(guī)格，分別為: 25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準品（可選購）規(guī)格為2*0.5mL/盒；質控品（可選購）規(guī)格為3*0.5mL/盒

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。開封后在2～8℃可以儲存30天，在常溫（10～30℃）可以儲存2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	200T\|盒	5600.0000
江西省+動態(tài)第43批	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	200T\|盒	5320.0000
江西省+動態(tài)第43批	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	200T\|盒	6720.0000
江西省+動態(tài)第42批	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	100T\|盒	3562.5000
江西省+動態(tài)第42批	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	50T\|盒	1400.0000
江西省+動態(tài)第42批	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	100T\|盒	2800.0000
江西省+動態(tài)第42批	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	25T\|盒	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	200測試/盒	5600.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	200 測試\|盒	1350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素（INS）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	粵械注準20212400312	100測試\|盒	675.0000

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