Hemostat Products

國產失效注冊

產品名稱：

Hemostat Products

注冊人名稱：

Hemostasis,LLC

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3642016號

注冊人住所：

5000 Township Parkway Saint Paul, MN 55110

批準(備案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

結構及組成：

型號:9130144(裝量3g)、9130594(裝量1g)－－止血粉,英文名稱:NexStatTopical HemostatPowder－粉狀,由預膠化淀粉組成,預裝于施用器中;施用器由聚乙烯材料制造的管路、封帽和聚丙烯材料制造的手柄組成;型號:9115284－－止血海棉,英文名稱:NexFoam Topical Hemostat Sponge－－塊狀,由預膠化淀粉和羥乙基纖維素(粘合劑)組成;型號:9110524－－止血貼,英文名稱:NexPak Intranasal Splint－－塊狀,由預膠化

適用范圍：

止血材料為局部使用止血產品,用于耳鼻喉科手術中皮膚或粘膜出血的控制,為非永久性植入產品。

代理公司：

北京美康森醫(yī)藥科技有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 2218-2013《止血材料》

生產地址：

5000 Township Parkway Saint Paul, MN 55110

型號規(guī)格：

型號9130144(裝量3g)、9130594(裝量1g)－止血粉型號:9115284－止血海棉型號:9110524－止血貼