總膽紅素檢測(cè)試劑盒（膽紅素氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400219

注冊(cè)人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-25

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中總膽紅素（TBIL）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20220425

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座1號(hào)樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個(gè)月；試劑開(kāi)蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

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