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產(chǎn)品名稱：

尿袋

注冊(cè)人名稱：

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵江械備20150031號(hào)

注冊(cè)人住所：

開(kāi)平市百合鎮(zhèn)儒良路28號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。

變更情況：

2017年4月28日，統(tǒng)一社會(huì)代碼變更為：91440783617756502J；技術(shù)要求變更。2020年11月24日，產(chǎn)品描述變更為：該產(chǎn)品為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。預(yù)期用途變更為：用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流人體排泄物的收集。2021年10月11日，注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址變更為：開(kāi)平市百合鎮(zhèn)儒良路28號(hào)；產(chǎn)品名稱變更為：尿袋；規(guī)格型號(hào)變更為：型號(hào)：ND-1 規(guī)格：袋體容量包括1000ml、1500ml、2000ml。預(yù)期用途變更為：用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。

生產(chǎn)地址：

開(kāi)平市百合鎮(zhèn)儒良路28號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：ND-1規(guī)格：袋體容量包括1000ml、1500ml、2000ml。

管理類別：

第一類

備注：

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