雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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沙眼衣原體（CT）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
沙眼衣原體（CT）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20183401707
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-04-20
有效期至：
2023-04-19
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液 ，沙眼衣原體核酸熒光PCR檢測(cè)混合液，酶（Taq+UNG），H2O，沙眼衣原體陽(yáng)性對(duì)照品（含目的片段的缺陷性病毒）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本試劑盒對(duì)人體尿道、生殖道分泌物中沙眼衣原體（Chlamydia Trachomatis，CT）的特異性DNA核酸片段進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。
變更情況：
2022-05-13 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
24人份盒
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400898號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 沙眼衣原體（CT）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401707 | 24人份/盒 | 432.00 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 沙眼衣原體（CT）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401707 | 24人份 | 480.0000 |