凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20232400220

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、M、校準品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿樣本中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物（TAT）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號38棟第1-5層

型號規(guī)格：

試劑：1×25人份/盒；2×25人份/盒；1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒；校準品（選配）：2水平×1支×1.0mL；質(zhì)控品（選配）：2水平×1支×1.0mL；2水平×3支×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃保存：12個月；試劑上機2～8℃保存：28天；校準品開瓶復溶后-20℃保存：28天，凍融次數(shù)不超過兩次；質(zhì)控品開瓶復溶后2～8℃保存：28天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶-抗凝血酶III復合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20232400220	2×50人份/盒	7560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶-抗凝血酶III復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	渝械注準20232400220	2×25人份/盒	3780.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶-抗凝血酶III復合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20232400220	2×50人份/盒	15000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20232400220	2×50人份\|盒	7560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	渝械注準20232400220	2×25人份\|盒	9000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批）	凝血酶-抗凝血酶III復合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20232400220	2×50人份/盒	15000

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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）