一次性使用導(dǎo)向器

海南康懷生物科技有限公司

瓊?？谛祩?0220009號

海南省海口市龍華區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面21單元

2025-08-28

DXQ-III型一次性使用導(dǎo)向器由安裝柱、硅膠帶、醫(yī)用膠帶組成。在手術(shù)中通過光電導(dǎo)航系統(tǒng)實時獲取患者的位置信息并與三維模型進行配準(zhǔn)，計算位置和角度來確定平面，達到角度定位目的；通過計算的角度定位，完成穿刺路徑規(guī)劃；機械臂定位系統(tǒng)將規(guī)劃的穿刺路徑固定在手術(shù)空間中，確定穿刺的入針點、入針角度和入針深度；術(shù)者在機械臂末端套筒的輔助下將穿刺針置入患者的的肺小結(jié)節(jié)附近，達到定位目的。本品為非無菌提供。

本品用于臨床輔助引導(dǎo)靶點定位穿刺。

2025年08月28日，備案人名稱由“?？诳祽焉锟萍加邢薰尽弊兏鼮椤昂Ｄ峡祽焉锟萍加邢薰尽?備案人住所由“海南省海口市秀英區(qū)興旺路1號婷美產(chǎn)研大樓第三層”變更為“海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面2-1單元?！?生產(chǎn)地址由“海南省?？谑行阌^(qū)興旺路1號婷美產(chǎn)研大樓第三層”變更為“海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面2-1單元。”。

海南省?？谑旋埲A區(qū)海墾街道南海大道100號美國工業(yè)村2號西面21單元

型號：DXQ-III