轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20212400154

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 t15mmol/Ln試劑2：羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體t 15%n校準(zhǔn)品（選配）：轉(zhuǎn)鐵蛋白 t300～550mg/dLn質(zhì)控品（選配）：轉(zhuǎn)鐵蛋白t 200～360mg/dL

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量測(cè)定人血清或血漿中轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）含量。

變更情況：

2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑避光儲(chǔ)存于2～8℃，不可冷凍，有效期18個(gè)月。原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品避光儲(chǔ)存于2～8℃，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	閩械注準(zhǔn)20212400154	試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	閩械注準(zhǔn)20212400154	試劑1：54mL×2，試劑2：18mL×2	2650
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	閩械注準(zhǔn)20212400154	試劑1：24mL×4，試劑2：16mL×2	2400

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