雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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癌胚抗原校準品（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
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第二類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原校準品（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
注冊(備案)號：
國械注進20172400567
注冊人住所：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(備案)日期：
2021-08-06
有效期至：
2026-08-05
結(jié)構(gòu)及組成：
1套VITROS癌胚抗原（CEA）校準品1、2（人癌胚抗原（CEA）溶于含抗微生物劑的牛血清中，2mL）；標定值3、250ng/mL（μg/L）。批次校準卡。實驗方案卡。16個校準品條碼標簽（每個校準品有8個校準品條碼標簽）。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣本中的癌胚抗原（CEA）做校準。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
生產(chǎn)地址：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號規(guī)格：
1套/包裝，2支/套，2mL/支。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的校準品在2～8 ℃的條件下冷藏保存，有效期44周。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 癌胚抗原校準品 | 國械注進20172400567 | 1套|包裝 | 1632.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 癌胚抗原校準品 | 國械注進20172400567 | 1套/包裝,2支/套,2ml/支。 | 1632.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 癌胚抗原校準品 | 國械注進20172400567 | 1套/包裝,2支/套,2ml/支。 | 1632.00 |