雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅰ校準品Pepsinogen Ⅰ Calibrators
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第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ校準品Pepsinogen Ⅰ Calibrators
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20172400425
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批準(備案)日期：
2021-05-24
有效期至：
2026-05-23
結構及組成：
校準品1儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。校準品2含蛋白酶原Ⅰ （人），儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
胃蛋白酶原I校準品用于在ARCHITECT i 系統或Alinity i 分析儀上定量測定人血清和血漿中的胃蛋白酶原I時，對系統進行校準。
代理公司：
雅培貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2022-03-11 1.產品說明書中【主要組成成分】、【注意事項】、【標識的解釋】、【參考文獻】文字修改。2.具體內容詳見附件，請注冊人依據批準的變更文件自行修改產品說明書中相應內容。
生產地址：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
型號規(guī)格：
ARCHITECT：2瓶（4.0 mL/瓶）；Alinity：2瓶（3.0 mL/瓶）。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胃蛋白酶原I校準品 | 國械注進20172400425 | ARCHITECT：2瓶（4.0ml/瓶） | 5818.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 胃蛋白酶原I校準品 | 國械注進20172400425 | Alinity：2瓶（3.0ml/瓶） | 4363.50 |