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產(chǎn)品名稱：

全自動血型分析儀

注冊人名稱：

深圳市愛康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163401401

注冊人住所：

深圳市龍華新區(qū)民治街道民康路樟坑工業(yè)園B棟一、三、四、五樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-19

有效期至：

2021-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由加樣器模塊、抓手機械臂模塊、孵育器模塊、離心機模塊、穿刺模塊、判讀儀模塊和軟件(版本號:1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于微柱凝膠介質(zhì)試驗技術(shù),配合適用的微柱凝膠卡,可進行人類血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不規(guī)則抗體篩選和交叉配血試驗。

變更情況：

“注冊人住所:深圳市龍華新區(qū)民治街道民康路樟坑工業(yè)園B棟一、三、四、五樓;生產(chǎn)地址:深圳市龍華新區(qū)民治街道民康路樟坑工業(yè)園B棟一、三、四、五樓”變更為“注冊人住所:深圳市龍華新區(qū)民治辦事處樟坑工業(yè)園廠房3棟;生產(chǎn)地址:深圳市龍華新區(qū)民治辦事處樟坑工業(yè)園廠房3棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華新區(qū)民治街道民康路樟坑工業(yè)園B棟一、三、四、五樓

型號規(guī)格：

Aigel 100、Aigel 300、Aigel 400、Aigel 800

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品基于微柱凝膠介質(zhì)試驗技術(shù),配合適用的微柱凝膠卡,可進行人類血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不規(guī)則抗體篩選和交叉配血試驗。

主要組成成分：

該產(chǎn)品主要由加樣器模塊、抓手機械臂模塊、孵育器模塊、離心機模塊、穿刺模塊、判讀儀模塊和軟件(版本號:1)組成。