雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400973
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-09
有效期至：
2025-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
咪唑緩沖液 pH6.7 100mmolL,磷酸肌酸 30mmolL,葡萄糖 20mmolL,N-乙酰半胱氨酸 20mmolL,醋酸鎂 10mmolL,乙二胺四乙酸二鈉(EDTA) 2mmolL,腺苷5`-二磷酸（ADP）2mmolL,輔酶（NADP）2mmolL,腺苷5`-一磷酸（AMP）5mmolL,腺苷5磷酸 10μmolL,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 ≥1.5KUL,己糖激酶 ≥2.5KUL,羊抗人M亞基多克隆抗體 ≥2000 UL,質(zhì)控品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶 100～200 UL。注：不同批號(hào)的質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見(jiàn)靶值單。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。
變更情況：
“
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
462測(cè)試盒（試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL）
20多萬(wàn)
代理信息留言
20,000+
認(rèn)證優(yōu)質(zhì)企業(yè)
超10萬(wàn)
認(rèn)證產(chǎn)品信息
質(zhì)控品：1×2mL
”變更為“
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
462測(cè)試盒（試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL）
300測(cè)試盒（試劑1: 1×72 mL、試劑2: 1×21 mL）
600測(cè)試盒（試劑1: 2×72 mL、試劑2: 2×21 mL）
1500測(cè)試盒（試劑1: 5×72 mL、試劑2: 5×21 mL）
質(zhì)控品：1×2mL
”；
?
“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000生化分析儀”
變更為
“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000等生化分析儀，雅培全自動(dòng)生化分析儀Alinity c?！?。
(批準(zhǔn)日期：20200820)
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL 462測(cè)試盒（試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL） 質(zhì)控品：1×2mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期18個(gè)
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:6×20mL、試劑2:3×10mL | 4440.0000 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:4×20mL、試劑2:1×20mL | 2380.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 質(zhì)控品（單水平）：1×2ml | 200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL | 3570.0000 |
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