唾液酸酶分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸酶分析儀

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙匯中生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202221101

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

有取樣裝置、保溫器、檢測(cè)器、顯示裝置、打印裝置、電源開關(guān)裝置和電源驅(qū)動(dòng)裝置等組件，由主機(jī)模塊、電源模塊、顯示模塊、打印模塊和軟件模塊組成。

適用范圍：

配套唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法），用于女性陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測(cè)。可用于女性細(xì)菌性陰道病的常規(guī)篩查、檢測(cè)。

變更情況：

變更時(shí)間：2020-11-10n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

QF-510

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日

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