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產(chǎn)品名稱：

精子質量分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20212220195

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道南昌社區(qū)航城大道華豐國際機器人產(chǎn)業(yè)園F棟F406

批準(備案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

結構及組成：

精子質量分析儀由顯微圖像掃描模塊、溫控系統(tǒng)模塊、計數(shù)池模塊、軟件組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于人體精子質量分析，包括精子濃度檢測、動力學分析。

變更情況：

2022-06-24: 1、型號、規(guī)格由“RT-S100”變更為“RT-S100、RT-S130、RT-S160、RT-S180”。\\r\\n2、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁（共14頁）。

生產(chǎn)地址：

1.深圳市寶安區(qū)福永街道永和路駿豐工業(yè)區(qū)綜合樓B5-1棟B座5層 2.深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道南昌社區(qū)航城大道華豐國際機器人產(chǎn)業(yè)園F棟三樓306 3.深圳市寶安區(qū)沙井街道大王山社區(qū)南環(huán)路381號C2棟

型號規(guī)格：

RT-S100、RT-S130、RT-S160、RT-S180

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212220195”注冊證共同使用。