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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-11-26

有效期至:

2025-11-25

結(jié)構(gòu)及組成:

R1: 磷酸鹽緩沖液pH 7.6、六氰基高鐵鹽酸;R2: 丁酰硫代膽堿。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中膽堿酯酶的活性,作輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400157”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“膽堿酯酶(CHE)測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)”;\\n2.增加6種適用機(jī)型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;\\n3.增加兩種包裝規(guī)格:R1: 4×360測(cè)試、R2: 4×360測(cè)試;R1:4×400測(cè)試; R2:4×400測(cè)試。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見(jiàn)附件1(共3頁(yè))。\\n5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字變更,詳見(jiàn)附件2(共4頁(yè));本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400157”注冊(cè)證共同使用。;2019-08-26,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400157”注冊(cè)證共同使用。;2019-10-30,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400157”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400157”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400157”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格:

R1:8×60 ml,R2:4×30 ml;R1:4×60 ml,R2:2×30 ml;R1:2×60 ml,R2:2×15 ml;R1:2×80 ml,R2:2×20 ml;2×(R1:80ml,R2:20ml)\\/組;R1:2×40ml,R2:1×20 ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×50ml,R2:1×25 ml;R1:6×40ml,R2:4×15 ml;R1:4×360測(cè)試,R2:4×360測(cè)試;R1:4×400測(cè)試,R2:4×400測(cè)試;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 R1:4×360測(cè)試;R2:4×360測(cè)試 2707.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 規(guī)格10:R1:4×360測(cè)試;R2:4×360測(cè)試; 2707.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 規(guī)格3:R1: 60mL×2;R2:15mL×2; 1059.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 規(guī)格2:R1: 60mL×4;R2:30mL×2; 2118.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 規(guī)格1:R1: 60mL×8;R2:30mL×4; 4236.0000
江西省+肝功生化試劑集采 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 R1:4×60ML;R2:2×30ML 356.7900
江西省+肝功生化試劑集采 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 R1:2×60ML;R2:2×15ML 178.4000
江西省+肝功生化試劑集采 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400157 R1:8×60ML;R2:4×30ML 713.5800
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