孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401830

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由單人份試劑條、孕酮校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品復(fù)溶液、孕酮質(zhì)控品、注冊卡組成。其中單人份試劑條由酶工作液、磁珠試劑、生物素試劑、化學(xué)發(fā)光底物液、樣本稀釋液、清洗液組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血漿或血清樣本中的孕酮含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為18個月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2～8℃中，可穩(wěn)定儲存3天。質(zhì)控品復(fù)溶后，2～8℃中，可穩(wěn)定儲存14天。試劑條即開即用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401830	240人份\|盒	1525.7200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401830	120人份\|盒	762.8600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401830	60人份\|盒	381.4300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401830	30人份\|盒	190.7100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401830	120人份/盒	5760
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401830	60人份/盒	2880
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401830	240人份/盒	11520

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