雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Fixture for RBM Implant
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Fixture for RBM Implant
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3631960號
注冊人住所：
66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea
批準(備案)日期：
2014-05-04
有效期至：
2018-05-03
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由SM超寬種植體系統(tǒng)和SM種植體系統(tǒng)組成,其中SM超寬種植體系統(tǒng)由SM超寬種植體和覆蓋螺絲組成,SM種植體系統(tǒng)由SM種植體和覆蓋螺絲組成。種植體的材料為純鈦,牌號為TA4;覆蓋螺絲的材料為純鈦,牌號為TA3。種植體表面經(jīng)RBM處理,覆蓋螺絲表面未處理。本產(chǎn)品為滅菌包裝,采用伽馬射線滅菌,SM超寬種植體系統(tǒng)滅菌有效期為3年,SM種植體系統(tǒng)滅菌有效期為5年。
適用范圍：
本產(chǎn)品是為了恢復(fù)患者的咀嚼功能將人工牙根植入到人體內(nèi)起到支撐上部修復(fù)結(jié)構(gòu)的下部結(jié)構(gòu)。
代理公司：
北京迪斯艾科貿(mào)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
韓國
變更情況：
變更日期:2014.12.29,企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址由“66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea”變更為“66,Centum seo-ro,Haeundae-gu,Busan 612-020,REPUBLIC OF KOREA”。變更日期:2016.04.19,“代理人名稱:北京迪斯艾科貿(mào)有限公司 ”變更為“代理人名稱:北京迪耀科貿(mào)有限公司”。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/ROK 1763-2014《種植體系統(tǒng)》
生產(chǎn)地址：
66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea