解剖型金屬接骨板

國產失效注冊

產品名稱：

解剖型金屬接骨板

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153460340

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

批準(備案)日期：

2015-02-17

有效期至：

2019-02-16

結構及組成：

該產品采用符合GB4234標準規(guī)定的OOCr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810標準規(guī)定的TA3純鈦材料制成。純鈦產品表面可經陽極氧化著色,滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

適于四肢骨干骺端、鎖骨、骨盆部位的骨折內固定。

變更情況：

本次《解剖型金屬接骨板》變更重新注冊,產品的基本原理、主要功能、適用范圍、預期用途、規(guī)格型號無變化,新增純鈦產品表面陽極氧化的要求,新增產品型號的商品名稱。;“注冊人名稱:江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司”。

生產地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

預期用途：

適于四肢骨干骺端、鎖骨、骨盆部位的骨折內固定。

主要組成成分：

該產品采用符合GB4234標準規(guī)定的OOCr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810標準規(guī)定的TA3純鈦材料制成。純鈦產品表面可經陽極氧化著色,滅菌包裝和非滅菌包裝。

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