雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-Microglobulin
進(jìn)口
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-Microglobulin
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20182402638
注冊(cè)人住所：
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-12-18
有效期至：
2023-12-17
結(jié)構(gòu)及組成：
α1-微球蛋白 (A1M)抗體（經(jīng)過處理的山羊血清）、α1-微球蛋白 (A1M)抗原過量溶液（抗原過量試驗(yàn)溶液）、疊氮化鈉（作為防腐劑）、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人尿液樣本中的α1-微球蛋白 (A1M)含量。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
變更情況：
2020-11-23 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。
生產(chǎn)地址：
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
型號(hào)規(guī)格：
150測(cè)試/盒
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404866號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20182402638 | 150測(cè)試／盒 | 3456.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法） | 國械注進(jìn)20182402638 | 150測(cè)試／盒 | 2748.0000 |