雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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HPV探針試劑（原位雜交法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
HPV探針試劑（原位雜交法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵穗械備20230796
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)國際生物島螺旋四路1號(hào)辦公區(qū)第一層102、103、104單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-19
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑盒是由陰性對(duì)照探針雜交液 (細(xì)菌DapB基因)、原位雜交陽性探針 (PPIB) 、HPV HR18探針雜交液(8mL)、預(yù)處理液A(10mL)、100X消化液(120uL)、反應(yīng)1 (8mL) 、反應(yīng)2 (8mL) 、反應(yīng)3(8mL) 、反應(yīng)4 (4mL) 、反應(yīng)5 (4mL) 、底物稀釋液、底物1、底物2、50X洗液、25X預(yù)處理液B plus組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如: HE染色) 基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2024年03月19日,產(chǎn)品分類名稱由“HPV檢測試劑盒（原位雜交法）”變更為“HPV探針試劑（原位雜交法）”。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)自編號(hào)G1座301至307、315、316房（受托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
40檢測/盒
備注：
該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。 受托企業(yè)名稱：廣州愛康生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91440101MA5AQ5B35D
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