雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CD58檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD58檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
桂桂械備20240028號(hào)
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-11-28
結(jié)構(gòu)及組成：
APC/FITC/PE/APC-Cy7/PE-Cy7熒光標(biāo)記CD58單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD58的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2025年02月18日 產(chǎn)品名稱由“CD58抗體試劑”變更為“CD58檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）”。2025年11月28日 其他更改情況概述：適用儀器由“本產(chǎn)品適用于桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司的BF-700 B5R3、BF710 B5R3流式細(xì)胞儀?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品適用于桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司的BF-700 B4R2、BF-700 B5R2、BF-700 B5R3、BF-710 B4R2、BF-710 B5R2、BF-710 B5R3、BF-730 B4R2、BF-730 B5R2、BF-730 B5R3、BF-730 B4R3V3、BF-730 B5R3V5以及BF-730 B5R3V6流式細(xì)胞儀。”。。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品型號(hào)：CD58 APC、CD58 FITC、CD58 PE、CD58 APC-Cy7、CD58 PE-Cy7規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒
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