尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

重慶普門創(chuàng)生物技術有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20222400301

注冊人住所：

重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)皂桷樹村臨謝家院子組2號1-29室

批準(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；DHBS，2.0mmol/L；抗壞血酸氧化酶（發(fā)酵），2000U/L；Proclin300，0.1%。試劑2：磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；4-氨基安替比林，1.50mmol/L；過氧化物酶（發(fā)酵），5000U/L；尿酸酶（發(fā)酵），1000U/L；Proclin300，0.1%。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清樣本中尿酸的含量。

生產地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（受托生產企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司）

型號規(guī)格：

試劑1：1×45mL、試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL；試劑1：3×45mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；試劑1：2×75mL、試劑2：2×25mL

產品儲存條件及有效期：

2～8℃ 避光密封保存及運輸，有效期18個月；在機（4～12℃）可保存28天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批）	尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準20222400301	試劑1：2×60ml、試劑2：2×20ml	3072

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