骨密度計算機輔助檢測軟件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

骨密度計算機輔助檢測軟件

注冊人名稱：

語坤（北京）網(wǎng)絡科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20252210752

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路11號3號樓313、315室

批準(備案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

結構及組成：

產(chǎn)品由軟件安裝程序組成，模塊功能包括用戶登錄、影像列表、椎骨分割(基于深度學習算法)、骨密度檢測、影像工具、影像報告、平臺管理、傳輸隊列管理模塊。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機構基于符合DICOM 標準的胸部CT平掃、腹部CT平掃及胸腹連掃影像數(shù)據(jù)，檢測成人第十一胸椎(T11)、第十二胸椎(T12)、第一腰椎(L1)、第二腰椎(L2)、第三腰椎(L3)、第四腰椎(L4)每個椎體(T11-L4)的骨密度值及選中椎體骨密度均值，檢測結果作為臨床參考值。產(chǎn)品供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)，不包含自動診斷部分。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路11號3號樓313、315室

型號規(guī)格：

BMDDoc，發(fā)布版本：1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10年

管理類別：

Ⅱ

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