雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖類抗原242質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原242質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232402105
注冊人住所：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號1#樓1401
批準(備案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-12-14
結(jié)構(gòu)及組成：
本質(zhì)控品為液體，含人源的CA242抗原，儲存于添加了牛血清白蛋白為穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中，防腐劑為Proclin 300。
適用范圍：
本質(zhì)控品與亞輝龍公司的糖類抗原242測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于糖類抗原242（CA242）項目檢測時的質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
質(zhì)控品在2～8℃環(huán)境下保存，其有效期為18個月；開封后，在20～25℃條件下保存，可穩(wěn)定保存3天； 開封后，在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定保存30天； 開封后，在≤-20℃條件下保存，可穩(wěn)定保存90天，可凍融3次； 生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標簽。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司