雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胱抑素C質(zhì)控品(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C質(zhì)控品(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152400909
注冊(cè)人住所：
南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號(hào)1號(hào)樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-08-31
有效期至：
2020-08-30
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070056號(hào)。
生產(chǎn)地址：
南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號(hào)1號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
0.5ml×4支;0.5ml×5支;0.5ml×6支;0.5ml×10支;0.5ml×12支;1ml×4支;1ml×5支;1ml×6支;1ml×10支;1ml×12支;2ml×4支;2ml×5支;2ml×6支;2ml×10支;2ml×12支;3ml×4支;3ml×5支;3ml×6支;3ml×10支;3ml×12支;4ml×4支;4ml×5支;4ml×6支;4ml×10支;4ml×12支;5ml×4支;5ml×5支;5ml×6支;5ml×10支;5ml×12支。
預(yù)期用途：
本質(zhì)控品用于PA8800特定蛋白分析儀及其配套胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
主要組成成分：
磷酸鹽緩沖液50mmol/L、BSA0.5～1.0mmol/L、蔗糖20～50mmol/L、疊氮鈉2.5～5.0mmol/L、人胱抑素C0.3～10mg/L。