臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

湖南透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401135

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2026-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、尿素、肌酐、尿酸、鈣、無機(jī)磷、鎂、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、膽固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、總膽汁酸。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、尿素、肌酐、尿酸、鈣、無機(jī)磷、鎂、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、膽固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、總膽汁酸項(xiàng)目的檢測校準(zhǔn)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-02-24n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號規(guī)格：

規(guī)格1：1×3mL；規(guī)格2：3×3mL；規(guī)格3：6×3mL；規(guī)格4：20×3mL；規(guī)格5：1×5mL；規(guī)格6：3×5mL；規(guī)格7：6×5mL；規(guī)格8：20×5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光、密封的儲存條件下，有效期24個(gè)月。復(fù)溶后在18～25℃避光密封條件下，穩(wěn)定6小時(shí)。置≤-18℃避光、密封儲存，可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20212401135	6*5ml	4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20212401135	20*5ml	15000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20212401135	1*5ml	750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20212401135	規(guī)格8：20×5mL。	15000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20212401135	規(guī)格5：1×5mL	750.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批）	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	湘械注準(zhǔn)20212401135	規(guī)格7：6×5mL	4500.00

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